医疗器械Ⅱ行业专题研究：安翰科技专注磁控胶囊胃镜 疾病早筛大有可为

核心观点：

    安翰科技拟募集资金不超过12 亿元，符合科创板相关上市规则

    本次发行拟募集资金不超过 12 亿元，公司将在扣除发行费用后用于互联网医院平台及营销网络建设项目、消化道胶囊武汉生产基地升级、人工智能与健康医疗大数据平台研发、以及补充营运资金。公司选择《科创板上市规则》第（一）项条件作为申请上市标准。该条件为：参照公司2017 年末最近一次融资的公司投后估值59.6 亿元，公司市值不低于10 亿元；公司2018 年扣除非经常性损益前后孰低的归属于母公司股东净利润为2,540.66 万元、为正；公司2018 年营业收入为32,247.75 万元，不低于1 亿元。

    主营磁控胶囊胃镜系统

    公司主营“磁控胶囊胃镜系统”机器人的研发、生产和销售，是首家获得CFDA 核发的“磁控胶囊胃镜系统”三类医疗器械注册证的公司。2018 年公司实现营业收入、归母净利润、扣非后归母净利润3.22 亿元、6594 万元、2541 万元，分别同比增长87.31%、扭亏为盈、扭亏为盈。主营业务中，胶囊收入1.86 亿元，占比59.13%，设备收入1.28亿元，占比40.87%。

    胃癌早筛推动市场增长，胶囊胃镜大有潜力

    全国肿瘤登记中心数据显示，我国胃癌病人5 年存活率只有20%，而同样在胃癌高发的日本5 年生存率达到80%，差距的关键原因在于对胃癌的早期诊断。早期的筛查是预防和治疗胃癌的有效手段，I 期的胃癌患者经过根治或姑息性手术，5 年生存率可以达到90%。2017 年，《中国早期胃癌筛查流程专家共识意见（草案）》（2017 年，上海）发布，其中将磁控胶囊胃镜筛查作为内镜筛查的一种方式，草案的发布意味着胃癌可能上升为国家计划，从而使磁控胶囊胃镜筛查明显受益，并且安翰科技的胶囊作为草案推荐的产品。

    安翰精度接近传统胃镜，目前以高端体检市场为主

    《中国磁控胶囊胃镜临床应用专家共识（2017，上海）》显示，NaviCam 机械臂式磁控胶囊胃镜敏感度可以达到90%以上，特异度为67%以上，和胃镜结果的一致率为87%以上。传统电子胃镜检查存在创伤性风险，受检者“痛苦指数”高，操作必须由专业医师完成，是一项“准手术级”检查，磁控胶囊胃镜检查安全、舒适、无需麻醉、无交叉感染风险、操作简易。从上海医疗服务项目价格汇编可以看到，传统的“电子胃十二指肠镜检查”为345 元/次，“超声胃镜检查术含穿刺”价格为700 元/次，“美年大健康胶囊胃镜全身深度检测套餐”价格为3,650 元，在该价格下主导高端的体检市场。除了高端体检市场，未来随着技术发展成本降低，临床需求也将逐渐释放。

    风险提示：

    公司产品过于单一的风险；公司对于单一客户依赖度过高的风险；作为高新技术未来技术发展前景不明朗、竞争环境变化的风险。